China Mengesahkan Vaksin HPV 9-Valen Lokal Pertama
Xiamen (BERITA HARIAN ONLINE) – Pada Kamis (29/5), China memberikan persetujuan untuk vaksin human papillomavirus (HPV) 9-valen yang dikembangkan secara lokal untuk pertama kalinya, sebagaimana diumumkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional China.
Vaksin bernama Cecolin 9 ini merupakan hasil kolaborasi antara Laboratorium Biomedis Xiang An, Universitas Xiamen, dan Wantai BioPharm. Dengan persetujuan ini, China menjadi negara kedua di dunia setelah Amerika Serikat yang mampu memproduksi dan memasok vaksin HPV bervalensi tinggi secara mandiri.
Sejak tahun 2019, vaksin ini telah menjalani lima tahap uji klinis di berbagai wilayah di China, melibatkan lebih dari 11.000 peserta sehat berusia 9 hingga 45 tahun.
Hasil uji klinis menunjukkan bahwa vaksin ini memberikan perlindungan kuat terhadap HPV tipe 16 dan 18, yang juga ada dalam vaksin 2-valen, serta lima tipe HPV lainnya yaitu tipe 31, 33, 45, 52, dan 58, dengan lebih dari 98 persen perlindungan terhadap infeksi persisten yang berlangsung lebih dari 12 bulan dan perlindungan 100 persen terhadap infeksi serviks.
Untuk anak perempuan berusia 9 hingga 17 tahun, dua dosis vaksin cukup untuk menghasilkan respons imun serupa dengan anak perempuan berusia 18 hingga 26 tahun yang menerima tiga dosis. Saat ini, untuk anak perempuan berusia 15 hingga 17 tahun, vaksin HPV dua dosis adalah satu-satunya vaksin yang tersedia di China.
Studi perbandingan menunjukkan bahwa vaksin ini memberikan respons imun yang setara dengan produk internasional sejenis selama setidaknya 30 bulan setelah imunisasi lengkap. Temuan ini telah dipublikasikan di jurnal The Lancet Infectious Diseases.
Vaksin baru ini merupakan pencapaian terbaru dari tim peneliti yang sebelumnya juga mengembangkan vaksin HPV 2-valen pertama buatan lokal di China pada tahun 2019. Pada tahun 2021, vaksin HPV 2-valen tersebut telah mendapatkan prakualifikasi dari Organisasi Kesehatan Dunia dan telah memasuki pasar di 21 negara.
Kanker serviks merupakan jenis kanker keempat paling umum di kalangan wanita secara global pada tahun 2022, menurut WHO.
China berencana menyediakan vaksinasi HPV gratis bagi sekitar 40 persen anak perempuan usia 13 hingga 14 tahun pada tahun 2024, sebagai bagian dari upaya berkelanjutan untuk mengurangi kanker serviks, menurut Komisi Kesehatan Nasional China.
